โดย Yasemin Saplakoglu เผยแพร่เมื่อ May 08, 2021
ความแตกต่างที่สําคัญระหว่าง EUA และการอนุมัติเต็มรูปแบบจะเป็นจิตวิทยา
ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคนําไปใช้กับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อขออนุมัติวัคซีน COVID-19 อย่างเต็มที่ วัคซีนของไฟเซอร์มากกว่า 134 ล้านโดสได้รับการจัดการทั่วสหรัฐอเมริกาภายใต้การอนุญาตการใช้ฉุกเฉิน (EUA) ตามรายงานของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ในทํานองเดียวกันมีวัคซีน COVID-19 ของ Moderna มากกว่า 109 ล้านโดสและ 8.6 ล้านโดสของ Johnson &
Johnson ได้รับการจัดการในสหรัฐอเมริกาภายใต้ EUA
การอนุญาตการใช้ในกรณีฉุกเฉินอนุญาตให้ บริษัท ใช้วัคซีนหรือผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์อื่น ๆ ในช่วงฉุกเฉินเช่นการแพร่ระบาดของ COVID-19 ตาม FDA บริษัท ยังคงต้องส่งข้อมูลอย่างละเอียดและแข็งแกร่ง แต่ EUA สําหรับวัคซีน COVID-19 ต้องใช้ข้อมูลสองเดือนในขณะที่การอนุมัติเต็มรูปแบบต้องใช้ข้อมูลหกเดือนตามรายงานของ NBC Newsไม่มีวัคซีน COVID-19 ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เต็มรูปแบบที่เกี่ยวข้อง: คู่มือฉบับย่อ: วัคซีน COVID-19 ที่ใช้งานอยู่และวิธีการทํางาน
ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคได้ริเริ่ม “การขอใบอนุญาตทางชีววิทยา” ให้กับ FDA เพื่อขออนุมัติวัคซีน COVID-19 อย่างเต็มรูปแบบสําหรับผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป บริษัท ประกาศในแถลงการณ์เมื่อวันศุกร์ (7 พฤษภาคม) บริษัทจะส่งข้อมูลไปยัง FDA ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้ารวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับการผลิตและสิ่งอํานวยความสะดวก พวกเขาได้ส่งการวิเคราะห์ล่าสุดของการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งรวมถึงข้อมูลสูงสุดหกเดือนเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่รวบรวมหลังจากผู้เข้าร่วมได้รับยาครั้งที่สอง
พวกเขาจะขอการตรวจสอบลําดับความสําคัญซึ่งหากได้รับจะเร่งกระบวนการตรวจสอบจากประมาณ 10 เดือนเป็นหกเดือนตามที่ FDAการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบสามารถช่วยในเรื่องความลังเลของวัคซีนและแม้แต่ส่งผลกระทบต่อข้อบังคับของวัคซีนเนื่องจากโรงเรียนและองค์กรบางแห่งกล่าวว่าพวกเขาจะต้องได้รับการฉีดวัคซีน COVID-19 แต่เพียงครั้งเดียวที่ FDA อนุมัติวัคซีนอย่างเต็มที่ตาม CNN
ความแตกต่างที่สําคัญระหว่าง EUA และการอนุมัติเต็มรูปแบบจะเป็นทางจิตวิทยา Norman Baylor
ประธานและซีอีโอของ บริษัท Biologics Consulting และอดีตเจ้าหน้าที่ FDA กล่าวกับ USA Today “มันจะไม่ส่งผลในการดําเนินงาน” “มันอาจมีผลต่อการรับรู้เท่าที่ลังเล”ยิ่งไปกว่านั้น EUA จะได้รับตราบใดที่เหตุฉุกเฉินยังคงดําเนินต่อไปและไม่มีทางเลือกที่ได้รับการอนุมัติ แต่เมื่อวัคซีนได้รับการอนุมัติอย่างเต็มที่ก็สามารถบริหารได้หากการระบาดใหญ่ลดลงเพียงพอที่จะสูญเสียการกําหนดฉุกเฉิน
”เราภูมิใจในความก้าวหน้าอันยิ่งใหญ่ที่เราทํามาตั้งแต่เดือนธันวาคมในการส่งมอบวัคซีนให้กับชาวอเมริกันหลายล้านคน โดยร่วมมือกับรัฐบาลสหรัฐฯ” อัลเบิร์ต บูร์ลา ซีอีโอของไฟเซอร์กล่าวในแถลงการณ์ “เราหวังว่าจะได้ร่วมงานกับ FDA เพื่อดําเนินการส่งและสนับสนุนการตรวจสอบนี้ให้เสร็จสิ้นโดยมีเป้าหมายเพื่อรับรองการกํากับดูแลของวัคซีนอย่างเต็มที่ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า”
นอกจากนี้ ไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทคยังได้นําไปใช้ในการขยาย EUA เพื่อรวมเด็กอายุระหว่าง 12 ถึง 15 ปีหลังจากการทดลองทางคลินิกพบว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 100% ในการป้องกัน COVID-19 ในหมู่ผู้เข้าร่วมในกลุ่มอายุนั้น ต่อมาในเย็นวันนั้น ISS จะใช้เวลา 51/2 นาทีในการติดตามจากตะวันออกเฉียงใต้ไปทางตะวันออกเฉียงใต้ถึงตะวันออกเฉียงเหนือเริ่มเวลา 20:39 น.m เวลา 22.15 น.m. บัตรผ่านที่กินเวลานานกว่า 6 นาทีจะขึ้นสถานีอวกาศจากตะวันตกจรดตะวันออกเฉียงเหนือระหว่างทางไปเกือบครึ่งทางในภาคตะวันตกเฉียงเหนือ และเวลา 23.54 น.m. ผ่านรอบที่ 6 และรอบสุดท้ายของวัน ใช้เวลา 4 นาทีในการพร่องต่ําเหนือขอบฟ้าทางเหนือจากตะวันตกเฉียงเหนือถึงตะวันออกเฉียงเหนือ
เราจะให้รายละเอียดทั้งหมดเกี่ยวกับวิธีการสร้างข้อมูลการมองเห็นสําหรับบ้านเกิดของคุณในเวลาเพียงชั่วครู่ แต่ก่อนอื่น นี่คือโบนัส: สถานีอวกาศที่สองอยู่ในวงโคจรดเปิดตัวสู่วงโคจรเมื่อวันที่ 29 เมษายน เวลา 3:23:15 UTC จากศูนย์ปล่อยดาวเทียมเหวินฉางในสาธารณรัฐประชาชนจีน มันเป็นโมดูลหลักของการ spation อวกาศใหม่ของจีน Tianhe ซึ่งหมายถึง “ความสามัคคีบนสวรรค์” แผนปัจจุบันมีไว้สําหรับการเปิดตัวเรือบรรทุกสินค้าเพื่อเทียบท่ากับสถานีในเดือนนี้ล่วงหน้าก่อนการเปิดตัวยานอวกาศเสิ่นโจวซึ่งจะเรือข้ามฟากนักบินอวกาศสามคนกับสํานักงานอวกาศแห่งชาติจีนเพื่อใช้เวลาในเทียนเหอในเดือน
มิถุนายน สถานีอวกาศของจีนมีขนาดเล็กกว่า ISS มาก มีความยาว 54 ฟุต (16.6 เมตร) กว้าง 14 ฟุต (4.2 เมตร) และมีน้ําหนัก 49,800 ปอนด์ (24.9 ตัน) มันโคจรรอบโลกที่ระดับความสูงเฉลี่ย 229 ไมล์ (368 กม.) เช่นเดียวกับ ISS เทียนเหอมีขนาดใหญ่พอที่จะเห็นได้อย่างง่ายดายด้วยตาที่ไม่มีคนดูแลแม้ว่าจะมีขนาดเล็กลงแต่ก็ไม่ได้อยู่ใกล้ที่สว่างไสว Tianhe เปล่งประกายให้สว่างไสวราวกับขนาด +3.2
Credit : SnebLoggers.com swarovskioutletstoresale.com syazwansarawak.com themchk.com tnnikefrance.com trtwitter.com TweePlebLog.com umweltakademie-blog.com vindsneakerkoopnl.com
